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医疗器械经营许可证申请要了解的知识!

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医疗器械经营许可证申请要了解的知识!

发布日期:2020-03-12 作者:贵州医疗器械经营许可证 点击:

贵州医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的凭证。二类医疗器械经营企业应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。三类医疗器械经营企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批,并发给《医疗器械经营企业许可证》。接下来,让88娱乐2手机登录详细介绍处理医疗器械经营许可证的条件和相关程序。

贵州医疗器械经营许可证

申请《医疗器械经营许可证》还应当具备以下条件:

1.有与其业务规模和范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称;

2.有与其经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具备与经营规模和范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备;

贵阳医疗器械经营许可证

设立第二类和第三类医疗器械经营企业,应向经营地食品药品监管局提出申请,并提交以下材料:

1 .《医疗器械经营许可证申请表》;

2.医疗器械经营企业许可证申请材料登记表;

3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证或营业执照复印件(原件核对);

4.拟设立企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证书及个人简历复印件;

5.拟设立企业质量管理人员的身份证、学历或职称复印件;

贵阳医疗器械经营许可证也有一定的相关要求,如相关管理人员和经营场所,相关部门将进行现场检查。因此,在办理医疗器械经营许可证时不要松懈。如果您未能通过相关检查,则无法成功获得营业执照。如果你对这方面了解不多,你也可以找相关机构来处理。例如,文轩,一家专门从事资质处理的合格中介机构,为成千上万的企业提供了相关服务,并得到了许多新老客户的好评。


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关键词:贵州医疗器械经营许可证,贵阳医疗器械经营许可证

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